包装是药品不可缺少的组成部分 ,它直接影响药品质量和广大人民群众的用药安全 。对于医药包装的监管必须与药品质量管理同步 。
有关统计数据显示 ,早在2010年 ,全球医药用品包装市场规模就已经突破了300亿美元 ,并且以6.3%的CAGR增长 。全球对药用瓶包装的需求量每年在递增 ,其中药用塑料瓶包装增长速度位居榜首 。
业内人士指出 ,药用包装的生产要求十分严格 ,以塑料瓶为例,我国每年要消耗超过100亿只药用塑料瓶 ,但是因为对药用塑料瓶的要求十分严格 ,包括质轻 、强度高 、不易破损 、密封性能好 、防潮 、卫生 ,一次成型后可不经清洗 、烘干既可直接用于药品包装等等 ,目前国内所有生产药用包装瓶的设备需全部依靠进口 。
药用瓶与药品直接接触 ,长年累月的接触中因为材料稳定性等原因 ,可能会造成反应等问题 ,严重影响药品质量 ,甚至产生致病 、致命因素 ,因此国内有关部门对此的监管力度也在不断加大。
国内药用瓶生产企业只有不断提高生产标准 ,开发适合更多品种 、剂型的包装需求 ,走在行业之前 ,才能占据市场的主动地位 。
近年来 ,有关部门在药品包装材料方面有了更为明确的规定 ,不断提高行业标准 ,不断实现与国际接轨是发展的目标 ,也是进一步扩张市场的基本要求 。